第二类和第三类医疗器械,需要经过临床试验检查,但有部分经过证实其有效性、安全性的产品,可免于进行临床试验。
很显然,医神的心脏支架,无法免于这个检查。甚至,这部分试验必须更加严格且小心谨慎。
医神研发的生物支架,已经通过了前期的实验室论证和动物试验,结果都非常不错。一般而言,应用到人体风险不大。
其实,此时业界已经注意到这款可吸收的生物支架,并且在持续跟进。大家都没想到,心脏支架还可以做成可吸收的,真是让人出乎意料。
心脏支架最大的问题便是人体排异性,必须要吃抗免疫药,花钱不说,还会降低人体抵抗力。如果这种可吸收支架真的有效,那堪称医疗器械上的一个重大突破。
介入科的医生和米敦力等拥有心脏支架产品的公司,都十分关注医神的临床结果。
可以说,如果通过临床试验之后,病人们有了更多的选择,而米敦力等企业,则有了更强的竞争对手。
“这样吧,我先提供十个名额,院长先帮我物色一下病人。”蔡东丰说道。
临床试验不是想做就做的,需要对每个病人提供一个团队,密切观察病人的状态,耗资也很庞大。
第二天,吴院长打来电话,说已经谈好了一个病人。
蔡东丰立即带着团队前往附院,跟患者及其家属见了面。
病人是一个五十多岁的大爷,体型微胖。在他的旁边,站着一对三十岁左右的中年男女。
大爷有些局促,但中年男女显得很放得开。见到吴院长后立即问道:“吴院长,我们同意做临床试验,什么时候开始?”
“注意事项都看了吧?”吴院长问道。
“看了。”中年男子说道。
“要想清楚了,新产品虽然意味着新技术,但并不一定可靠,甚至还有可能有副作用。”吴院长说道,“当然,我们尽可能的避免这种副作用出现。”
“没事。”中年男子立即说道。
“还有在临床试验中,医生需要密切注意你父亲的身体状况,所以你父亲可能需要接受更多的身体检测,并需经常和医生交流,或接受住院护理,这可能会花费你们更多时间和精力。”吴院长接着说道。
中年男子无所谓的摆摆手:“我父亲没啥事,到时候他可以自己来。我想问的是,你们是不是真的如宣传所说,免除我们的手术费、耗材费?”
吴院长点头道:“是的,既然你们承担了风险,我们必然也会提供一些便利。除开手术费、耗材费外,住院费和后续的检查费,我们都免费。不过需要注意的是……”
“太好了,那就没问题了。”中年男子还未等吴院长说完,就打断了他的话。“我们要签合同吧?在哪里?”
蔡东丰眉头微皱,眼前这位男子,口口声声只关心
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